关于医疗器械生产许可事项公告
(2021第01号)
2021年甘肃省药品监督管理局核发《医疗器械生产许可证》3个,办理第二、三类医疗器械生产许可延续6项,办理第二、三类医疗器械生产许可变更16项,注销《医疗器械生产许可证》1个。(具体事项见附件)。
特此公告
附件:2021年批准医疗器械生产许可事项目录
甘肃省药品监督管理局
2021年9月23日
附件
2021年批准医疗器械生产许可事项目录
序号
|
企业名称
|
法人
|
生产许可证编号
|
第二、三类医疗器械生产许可
|
1
|
兰州康慧源医疗器械有限公司
|
周鹏
|
甘食药监械生产许20210003号
|
2
|
甘肃诺贝医疗器械科技有限责任公司
|
鲁崇军
|
甘食药监械生产许20210002号
|
3
|
甘肃盛益康医疗器械科技有限责任公司
|
张勇
|
甘食药监械生产许20210001号
|
第二、三类医疗器械生产许可延续
|
1
|
兰州新雅洁义齿有限公司
|
段平安
|
甘食药监械生产许
20160001号
|
2
|
酒泉市精峰义齿制作有限公司
|
吴水强
|
甘食药监械生产许
20160003号
|
3
|
兰州西脉记忆合金股份有限公司
|
苏春光
|
甘食药监械生产许
20100012号
|
4
|
兰州中亚义齿有限公司
|
陈燕玲
|
甘食药监械生产许
20160004号
|
5
|
武威市威乐乳胶科技有限公司
|
夏恩科
|
甘食药监械生产许
20170035号
|
6
|
武威市博瑞义齿制作有限公司
|
胡元魁
|
甘食药监械生产许
20160002号
|
第二、三类医疗器械生产许可变更登记
|
序号
|
许可事项
|
企业名称
|
生产许可证编号
|
变更内容
|
1
|
生产许可
登记变更
|
兰州兰飞医疗器械有限公司
|
甘食药监械生产许20100008号
|
测瓣器(注册证编号:甘械注准20172070013)已办理完成第二类医疗器械注册证注销。现申请取消《医疗器械生产产品登记表》中“生产产品列表”第四项测瓣器。
|
2
|
生产许可
登记变更
|
天水健道生物电子有限公司
|
甘食药监械生产许20190005号
|
变更法人
|
3
|
生产许可
登记变更
|
甘肃利汇医药有限公司
|
甘食药监械生产许20100006号
|
变更生产范围
|
4
|
生产许可
登记变更
|
兰州太一医疗器械科技有限公司
|
甘食药监械生产许20200013号
|
变更生产范围、生产产品
|
5
|
生产许可
登记变更
|
酒泉市精峰义齿制作有限公司
|
甘食药监械生产许20160003号
|
变更生产范围
|
6
|
生产许可
登记变更
|
兰州科时西西里健康科技有限公司
|
甘食药监械生产许20210004号
|
变更法人
|
7
|
生产许可
登记变更
|
金昌金川万方实业有限责任公司
|
甘食药监械生产许20200017号
|
变更法人
|
8
|
生产许可
登记变更
|
兰州兰飞医疗器械有限公司
|
甘食药监械生产许20100008号
|
变更企业负责人
|
9
|
生产许可
登记变更
|
甘肃洁冠义齿加工厂
|
甘食药监械生产许20170037号
|
变更企业负责人
|
10
|
生产许可变更
|
兰州红会医疗器械有限公司
|
甘食药监械生产许20200005号
|
变更生产产品
|
11
|
生产许可变更
|
甘肃恒能医疗科技有限公司
|
甘食药监械生产许20200025号
|
变更生产范围、生产产品
|
12
|
生产许可变更
|
兰州科时西西里健康科技有限公司
|
甘食药监械生产许20210004号
|
变更生产地址
|
13
|
生产许可变更
|
兰州科时西西里健康科技有限公司
|
甘食药监械生产许20210004号
|
变更生产地址
|
14
|
生产许可变更
|
武威市博瑞义齿制作有限公司
|
甘食药监械生产许20160002号
|
变更生产地址、住所
|
15
|
生产许可变更
|
天水华大康运电子仪器有限公司
|
甘食药监械生产许20140003号
|
变更生产地址、住所
|
16
|
生产许可变更
|
天水市飞鸿医疗电器有限公司
|
甘食药监械生产许20100002号
|
变更法人、企业负责人、生产地址、住所
|
第二类、第三类医疗器械生产许可证注销
|
|
企业名称
|
法人
|
生产许可证编号
|
1
|
兰州科天健康科技股份有限公司
|
冯林林
|
甘食药监械生产许20160006号
|
|