甘肃省药品监督管理局药品质量公告 |
2019年 第53号 |
2019年11月26日 15:05 |
经白银市药品检验检测中心等检验检测机构检验,标示为甘肃冠兰中药饮片有限公司等19家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况公告如下: 一、标示为甘肃冠兰中药饮片有限公司等19家企业生产的20批次药品,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。 二、对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,将于三个月内公开处理结果。 三、对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。 特此公告。
甘肃省药品监督管理局 2019年11月26日 小贴士: 性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。 鉴别系根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验,目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。 总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。 含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。 浸出物是用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。
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